冷庫驗證
設備調試完成后,放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后,再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點:一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置,每一個測點的布置,都必須綜合考慮布點原則所提出的要求,否則,測點位置的不準確,醫(yī)1藥冷鏈驗證,我們將無法獲得到精準的測試結果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內,測點遍布各個角落。因為空氣的流通性,開、關冷庫門的次數(shù),抑或風機的運轉頻率,使得空間內各個測點上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時,是使用全開,冷鏈驗證應用,還是半開的方式進入,都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項驗證測試中,將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測,終驗證哪種開門方式更為合理。3、冷庫的大小冷庫安裝需要的設備有冷庫機組、制冷壓縮機、熱力膨脹閥等,都要根據(jù)冷庫的大小來設置,冷庫門的大小需要根據(jù)運輸貨物的尺寸設計,冷庫行間過道、天花板之間的空間都要進行精準的計算。
冷庫使用應該注意事項!
1.初度運用
冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。敞開時,需在0℃堅持一段時間,然后漸漸降溫,每天將溫度控制在-8℃~-10℃為宜。
2.庫板保養(yǎng):運用中應留意硬物對庫體的磕碰和刮劃,避免形成庫板的洼陷和銹蝕,嚴峻的會使庫體部分保溫功能下降。<
3.密封維護:用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度,發(fā)現(xiàn)有損害的部位,需及時進行維護。
冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內側同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應分段固定,以便于現(xiàn)場澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板地包角板應每隔500mm用鐵剪剪一個豁口(豁口地大小以能到入發(fā)泡料為準),然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應用拉鉚釘固定,拉鉚釘間距應保持在100mm,固定在包角上地拉鉚釘應成一條直線,間距相等。注意拉鉚釘?shù)劂@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘,所使用地工具應同包角板垂直。如何清理冷庫機組的冷凝器1、經(jīng)常檢查壓縮機運轉是否良好,1聲音是否正常。
冷庫驗證
隨著《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗證經(jīng)驗,向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析,驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風險。 隨著《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經(jīng)營企業(yè)的一個難點。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗證經(jīng)驗,向藥品經(jīng)營企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規(guī)要求。針對不同企業(yè)設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺對采集的數(shù)據(jù)進行分析,驗證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規(guī)避藥品儲存、運輸風險。冷庫需要具備哪些特點1,冷庫的外形尺寸、庫溫、機組的安放位置、庫門的開啟、庫內的布置等等,所有這些都可根據(jù)用戶的具體要求設計定做。
以上信息由專業(yè)從事冷庫驗證價格的百思力于2025/1/6 15:32:25發(fā)布
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