冷庫驗證
全程記錄運輸過程溫濕度信息，對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統(tǒng)與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接，自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。通過NFC近場通訊功能，周口冷鏈驗證，快速實現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實時交互，冷鏈驗證管理，現(xiàn)場實現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。手持終端通過WiFi直連便攜打印設備，快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付，不依賴客戶現(xiàn)場打印設備的情況下實現(xiàn)脫機打印標準A4溫濕度報表單，交由客戶留作存檔。解決措施：檢查冷藏門關閉是否嚴密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調整冷藏門閉合位置、對密封不嚴的接縫應重新打膠密封）。
如何清理冷庫機組的冷凝器
1、經常檢查壓縮機運轉是否良好，1聲音是否正常。如果啟動設備時有雜亂的噪聲，說明壓縮機內缺油嚴重，中型冷庫，應及時保養(yǎng)換油；
2、經常清洗風冷凝器，有些客戶在夏天使用時往往會用水管對著冷凝器進行沖洗，這個方法不錯，安裝冷庫電話，但清洗時需要切斷電源，清洗時水壓不能開得太大，否則冷凝器散熱翅片沖變形，冷庫驗收，清時時要順著翅片路從上往下挨次清洗。清洗后待水干后再啟動設備。常清洗可以防止灰塵泥巴等東西沉積后影響散熱。5、關于家禽、魚類等在冷藏時，要求表面包冰衣，凍肉和接近庫門的產品可用防水布掩蓋，以減少干耗。
3、每年都應該更清洗3~4次冷凝器，尤為春天柳絮下落時候要注意多洗多檢查。否則有***不光會影響散熱，而且可能造成壓縮機壞。
冷庫驗證
驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認；手持終端通過WiFi直連便攜打印設備，快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付，不依賴客戶現(xiàn)場打印設備的情況下實現(xiàn)脫機打印標準A4溫濕度報表單，交由客戶留作存檔。確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。
驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案。
以上信息由專業(yè)從事冷庫性能驗證公司的百思力于2024/12/29 19:26:29發(fā)布
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