體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測(cè)的試劑、儀器及系統(tǒng)。近年來，我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)從引進(jìn)期進(jìn)入發(fā)展期，市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)抓住機(jī)遇，依托高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)，更加適合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，不斷抓住市場(chǎng)份額，使原來的進(jìn)口產(chǎn)品導(dǎo)向的原料市場(chǎng)格局已逐漸被打破。目前，臨床使用的體外診斷品種不下千種，根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同，體外診斷產(chǎn)品分為臨床生化、化學(xué)、分子診斷、床旁診斷、血液檢測(cè)、細(xì)胞診斷、微生物檢測(cè)、血液檢測(cè)、尿檢等多種類型，它們涉及疾病診斷、方案選擇、評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程，在公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
體外診斷產(chǎn)品包括對(duì)人體樣本進(jìn)行收集、制備、檢測(cè)的試劑、儀器及系統(tǒng)。體檢的主要目的在于對(duì)疾病的預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)，而體外診斷在這一領(lǐng)域有非常大的市場(chǎng)，利用提供的血液、尿液，糞便，體液，分泌物等即可完成檢測(cè)。目前，臨床使用的體外診斷品種不下千種，根據(jù)診斷方法原理和應(yīng)用的不同，體外診斷產(chǎn)品分為臨床生化、子診斷、床旁診斷、血液檢測(cè)、細(xì)胞診斷、微生物檢測(cè)、血液檢測(cè)、尿檢等多種類型，它們涉及疾病診斷、方案選擇、效果 評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程，在公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防、優(yōu)生優(yōu)育等方面也起著舉足輕重的作用。
體外檢測(cè)體外診斷主要由三大分支領(lǐng)域構(gòu)成：生化分析，診斷和分子診斷。
在自動(dòng)化技術(shù)相對(duì)成熟的生化分析和診斷領(lǐng)域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控儀器往往具有操作簡(jiǎn)便，儀器價(jià)格相對(duì)便宜，小而輕，能迅速出結(jié)果等優(yōu)勢(shì)。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的年增長(zhǎng)率一直維持在20%以上。但是由于傳統(tǒng)機(jī)械手式檢測(cè)儀器技術(shù)更加成熟，單位時(shí)間內(nèi)可以檢測(cè)更多的樣本，所以基于微流控技術(shù)的產(chǎn)品也面臨著傳統(tǒng)儀器的強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。但是隨著分級(jí)診斷的普及，對(duì)于基層社區(qū)醫(yī)院而言，低成本易于操作且能快速出結(jié)果的微流控產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)也逐漸凸顯了出來。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
3、自動(dòng)組裝：待組裝區(qū)域內(nèi)的（上、下）卡蓋以及芯條由相應(yīng)的機(jī)械手分別自動(dòng)抓取至特定的位置并扣緊進(jìn)而組裝為成品；
體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？
答：體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測(cè)”、“個(gè)體化用藥”（伴隨診斷）等，同時(shí)在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測(cè)或是定性檢測(cè)，樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊(cè)或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn)：
1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動(dòng)檢測(cè)功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動(dòng)切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動(dòng)取出一張進(jìn)行自動(dòng)切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動(dòng)運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動(dòng)檢測(cè)模塊（檢測(cè)芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動(dòng)剔除；
體外從近年來總銷售量的發(fā)展可以看出，雖然體外的年批量發(fā)生變化，但每年的批次發(fā)布量平均穩(wěn)定。通過診斷產(chǎn)品的可追溯性，提高了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，一致性和可比性，改善了進(jìn)口替代的空間。因此，我們可以判斷市場(chǎng)的需求基本處于飽和期，即供需平衡。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場(chǎng)需求，將會(huì)有過多的，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。因此，將生成此系列的批量變化。根據(jù)診斷產(chǎn)品的批量，發(fā)布國(guó)內(nèi)/進(jìn)口二分析圖表。我們可以看到，無論國(guó)內(nèi)是或多或少發(fā)出，都會(huì)有進(jìn)口，但國(guó)產(chǎn)和從后面進(jìn)口。關(guān)于比例，我們知道它們的比例非常小，這意味著無論國(guó)內(nèi)是否與進(jìn)口相同，有些效果甚至超過進(jìn)口，都沒有必要花費(fèi)高昂的成本來使用進(jìn)口。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：
1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。
3、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個(gè)視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。
4、：2000+/小時(shí)
5、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。
以上信息由專業(yè)從事全自動(dòng)裝袋機(jī)的邁維特智能于2024/12/5 8:00:33發(fā)布
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